Sistemas Personalizados de Dosificación (SPD)
El Colegio Oficial de Farmacéuticos de Guadalajara, nos acerca una colaboración con el ICOMGU para divulgar la importancia de los Sistemas Personalizados de Dosificación.
Sistemas Personalizados de Dosificación (SPD)
Aunque aún deban analizarse los efectos de la pandemia de COVID-19, según datos de la Organización Mundial de la Salud, para el año 2050 se espera que el porcentaje de población mayor de 60 años a nivel global pase del 12 % al 22 %. España es uno de los países más longevos del mundo, con una esperanza de vida en ambos sexos, en el año 2019 de 83,36 años. Al envejecimiento de la población habría que sumar un aumento en la prevalencia de enfermedades no transmisibles o crónicas que deriva en paciente pluripatológico que requerirá del uso de varios medicamentos, es decir, un paciente polimedicado. Los sistemas de salud deben reorganizarse para atender las necesidades de estos pacientes, asegurando al mismo tiempo, la sostenibilidad de dicho sistema.
Por otra parte se estima que entre un 30% y un 50% de los pacientes tienen una falta de adherencia al medicamento, o lo que es lo mismo, los pacientes no toman la medicación tal y como su medico la prescribió, porque tiene dificultades o creencias que les llevan a no hacer buen uso de su medicación. El farmacéutico, en este sentido, desempeña un papel fundamental como experto en el medicamento, en el uso óptimo de la medicación y, frecuentemente, en la obtención de los mejores resultados en salud posibles derivados del uso de dicha medicación. Una de las estrategias de las que dispone el farmacéutico, es el Sistema Personalizado de Dosificación (SPD).
Los Sistemas Personalizados de Dosificación (SPD), constituyen un recurso de primera línea para el abordaje de la mejora de la adherencia terapéutica desde la farmacia comunitaria. La elaboración de SPD es un servicio que el farmacéutico va a desempeñar bajo su responsabilidad personal, minimizando el riesgo de confusión entre los distintos medicamentos utilizados, mejorando la seguridad y efectividad de la farmacoterapia.
El SPD es un dispositivo similar a un blíster de comprimidos, en el cual el farmacéutico deposita toda la medicación sólida que toma el paciente de acuerdo con la posología prescrita por su médico. El SPD es un envase multicompartimental de un solo uso, seguro, higiénico y estable, que garantiza el correcto reacondicionamiento de los medicamentos, asegurando la máxima calidad y seguridad. El formato puede ser rectangular o circular. Normalmente consta de 28 alvéolos que sirven para distribuir la medicación a lo largo de la semana, ordenada en 4 tomas al día. El SPD lleva pegatinas con información individualizada de interés para el paciente, por un lado de dispositivo aparece la medicación incluida en el blíster y por el otro la medicación que no ha podido ser incluida en el SPD por motivos de estabilidad y/o forma farmacéutica incompatible.
Los objetivos de este servicio son:
- Hacer que el uso de los medicamentos por parte de los pacientes sea más seguro y más eficiente, contribuyendo a prevenir y resolver problemas relacionados con la medicación (PRM).
- Contribuir a mejorar la adherencia al tratamiento farmacológico.
- Asegurar la correcta utilización de la medicación a través de la provisión de información personalizada al paciente.
- Garantizar el correcto reacondicionamiento de los medicamentos en un dispositivo multicompartimental de un solo uso, asegurando la máxima calidad y seguridad.
- Facilitar la toma de la medicación y seguimiento del tratamiento.
- Favorecer la independencia en personas que vivan solas.
- Favorecer la conciliación de la medicación cuando haya cambios en el tratamiento.
- Contribuir a la mejora de la calidad de vida de los pacientes polimedicados.
Para la elaboración de SPD, la farmacia deberá reunir unos requisitos técnico sanitarios, por lo que tendrá que habilitar en la farmacia un espacio específico para ello. En este espacio se diferencian dos zonas, una de elaboración y reacondicionamiento y otra de almacenamiento de la medicación. Los farmacéuticos que presten este servicio deberán estar acreditados por el Sistema Nacional de Salud con una formación específica de SPD.
Los pacientes que podemos incluir en este servicio son pacientes con autonomía reducida para tomar la medicación y/o a cargo de cuidador/es, con pauta compleja, polimedicado y/o con problemas de organización de los fármacos, o con ciertas patologías que se lo impiden. Estos pacientes pueden ser incluidos por el farmacéutico o venir a la farmacia derivados por el médico prescriptor, que valoran al paciente como susceptible de beneficiarse del servicio de SPD. En todos los casos, para entrar en el programa, el paciente ha de firmar el consentimiento informado en la farmacia para beneficiarse del servicio.
Una vez ofrecemos el servicio al paciente en la farmacia y es incluido en el programa, pasa una entrevista con el farmacéutico en la que se recoge la historia farmacoterapéutica del paciente. El farmacéutico hará una revisión de la medicación y valora posibles PRM, en el caso de identificar algún PRM, intervendría, y si procede, derivaría al médico. Una vez se revisa la medicación se separan los medicamentos reacondicionables en el SPD y se pasa a la elaboración del dispositivo. Durante el procedimiento de reacondicionamiento se lleva a cabo un control del proceso de elaboración del SPD y un control de calidad. El SPD se elabora siguiendo un procedimiento normalizado de trabajo (PNT) que garantiza la calidad del servicio y el mantenimiento de los registros correspondientes de cada paciente, lo que nos permite su adecuado seguimiento. Finalmente el SPD llega al paciente con unos estándares de calidad y seguridad.
El servicio de SPD que se presta desde la farmacia comunitaria tiene múltiples ventajas:
Para el PACIENTE:
- Mejora la organización y la seguridad en la toma de la medicación.
- Evita confusiones en la manipulación y conservación de los medicamentos, aportando comodidad.
- Se reduce el stock almacenado en casa y proporciona un mayor control del tratamiento.
Para el CUIDADOR:
- Facilita la administración de la medicación al paciente.
- Disminuye el riesgo de errores en la administración de su medicación
- Calidad de vida para el paciente y el cuidador al mejorar el cumplimiento de la posología
Para el MÉDICO:
- Garantiza el seguimiento del tratamiento.
- Reducción de visitas al médico o a urgencias y cambios de medicación innecesarios.
- Aporta información de los medicamentos que toma su paciente (entre diferentes niveles asistenciales: automedicación, indicación farmacéutica, prescripción médica…)
- Mejora de la comunicación con el farmacéutico y la coordinación entre ambos sobre todo en casos donde haya cambios de prescripción (nueva situación clínica del paciente, hospitalización,..)
- Recibe información de incidencias con la medicación.
Cuando el paciente acepta entrar en el servicio de SPD, se recomienda que el farmacéutico se ponga en contacto con el médico responsable para informarle que, a partir de ese momento, el paciente recibirá la medicación en los dispositivos de SPD y confirmar la medicación que toma, si es posible a través de la hoja de medicación del paciente, de esta manera se consigue:
- Confirmar por escrito los datos farmacoterapéuticos del paciente
- Establecer comunicación con el médico en caso de detección de PRM
Siempre que haya cambios en el tratamiento, es recomendable ponerse en contacto con el médico de Atención Primaria o, en su defecto, solicitar al paciente una nueva hoja de medicación donde se especifique el cambio. Si los cambios derivan de un ingreso hospitalario, se recomienda solicitar al paciente el informe de alta.
Además podrán optar a este servicio de dosificación personalizada todos aquellos ciudadanos que, por expresa indicación del médico prescriptor, así lo soliciten.
La coordinación y la comunicación entre niveles asistenciales constituyen una necesidad ineludible en el desarrollo del buen servicio de SPD, y en general, para una asistencia sanitaria de calidad.
- Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
- Decreto 11/2019, de 18 de marzo, de planificación farmacéutica y requisitos, personal y autorizaciones de las oficinas de farmacia y botiquines, donde se recogen los “Requisitos técnico-sanitarios de las oficinas de farmacia para la preparación de sistemas personalizados de dosificación
- World Health Organization. Adherence to Long-Term Therapies: Evidence for Action. Geneva. 2003.
- Perceptions and practicalities approach. Horne R et al. Concordance, adherence and compliance in medicine taking. NIHR SDO 2006
- Procedimiento Normalizado de Trabajo del Servicio de Sistemas Personalizados de Dosificación del Colegio Oficial de Farmacéuticos de Guadalajara. Código: PN/SPD/PG/001/04. Versión Nº 4 de 14/06/2019
- Criterios Consensuados entre las diferentes CCAA y la AEMPS, para la preparación de SPD por parte de las oficinas de farmacia.
- Sistemas Personalizados de Dosificación (SPD). Formación continuada Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. Curso 2021.
- Medicines, Ethics and Practice. The professional guide for pharmacists. Edition 40. July 2016. Royal Pharmaceutical Society Great Britain.
- Improving patient outcomes. The better use of multi-compartment compliance aids. July 2013. Royal Pharmaceutical Society Great Britain.
- Ley Orgánica 3/201814, de 5 de diciembre, de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digitales (LOPDGDD-03/2018)
- Reglamento 2016/67915 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de abril de 2016, relativo a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos.
- Ley 11/1997, de 24 de abril, de envases y residuos de envases
- Real Decreto 782/1998, de 30 de abril por el que se aprueba el reglamento para el desarrollo y ejecución de la Ley 11/1997
